近日，生物創新園企業武漢人福創新藥物研發中心有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標志著人福醫藥集團在消化系統疾病創新藥研發領域取得重要突破。
作為國內首個進入臨床階段的15-PGDH抑制劑，HW201877通過特異性抑制靶酶活性，顯著提升腸道組織中PGE2的水平。升高的PGE2通過作用于EP4受體激活cAMP-PKA信號通路，雙重調控機制實現：一方面促進腸道干細胞增殖與上皮屏障修復，另一方面抑制促炎因子釋放，在動物模型中展現出劑量依賴性的黏膜修復和抗炎效果。臨床前數據顯示，該化合物具有優異的藥代特性和安全性。HW201877膠囊是由人福醫藥集團醫藥研究院自主研究開發的1類新藥，其研發基于靶點蛋白結構的理性藥物設計。醫藥研究院藥物化學團隊針對15-PGDH酶的晶體結構特征，采用計算機輔助藥物設計技術，通過系統性的構效關系研究和多輪結構優化，最終確立了具有很好成藥性和顯著藥效優勢的臨床前備選化合物HW201877。集團醫藥研究院完成藥學、藥理毒理研究、臨床設計及注冊申報等工作，于2024年12月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交臨床試驗申請并獲得受理。產品臨床試驗的獲批，將進一步豐富人福醫藥集團在自免領域和消化系統疾病領域的創新產品管線。
據悉，光谷生物城綜合競爭力位居全國第六、中部第一。2024年簽約落戶國內外億元以上重點項目41個，總金額達到373.69億元，產業項目到位資金108.4億元。光谷生物城已成為全國生物醫藥企業優選地。作為運營單位，光谷生物投公司將持續以龍頭企業為引領，進一步聚焦藥械服務、第三方醫學服務、健康管理服務等九大領域，全面提升服務能力，激活園區200余家技術服務企業的產業動能，加速構建 "研發 + 臨床 + 產業化" 創新生態，為園區企業提供全周期賦能，助力打造國內一流的生物醫藥產業發展高地。
